我院举办药物临床试验机构质量体系文件管理专题讲座

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四肖·期期准5月27日,我院科研部邀请广东省中医院药物临床试验机构办公室主任张勋作了“药物临床试验机构质量体系文件的管理”的专题讲座,全院拟参与医疗器械临床试验工作的医、护、技人员,机构办公室工作人员及伦理委员会办公室工作人员等共82人参加了此次讲座。

张勋主任就如何管理临床试验机构,结合自身多年的临床试验机构管理经验,深入浅出地分别讲授了“体系文件的基本概念及原则”、“文件编制的基本要求”、“文件的全生命周期管理”等机构文件管理的知识。在讲座最后的互动交流环节中,张勋主任对学员们提出的疑问一一给出了解答。

通过本次专题讲座,与会医疗器械临床试验的工作人员感到受益匪浅,纷纷表示认真了解医疗器械临床试验相关文件编写时应该注意的问题和受控文档管理的要点,为今后我院药物、医疗器械临床试验相关受控文件的撰写与修订提供了理论基础和操作经验。

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